Serviço CMO/CDMO
Produção Farmacêutica/Serviços de Produção Personalizados
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Serviço CMO/CDMO

CMO
Escopo: API de nível avançado INT e INT
Área de especialização: projetos desafiadores de 10-100kg, produtos de alta qualidade, reações difíceis
Capacidade: Unidades de teste de 10-100 litros, reatores de 1000-5000 litros na fábrica INT
Exemplo: API do NIBs + INT, medicamentos órfãos INT, projetos populares
Modelo: CMO, CDMO e INT + transferência de tecnologia + serviços de suporte
CDMO
Escopo: projeto interno + fornecimento necessário INT + desenvolvimento e melhoria do processo API
Área de especialização: alta qualidade INT estável, qualidade ICH estável + serviços de processo API acessíveis, suporte a IMPs, estudos de múltiplos conhecidos
Capacidade: fornecimento INT de 3-5 etapas, desenvolvimento de processo GMP de 3-5 etapas + pesquisa IMP
Modelo: fornecedor INT ou compra + suporte ao processo API
Exemplo: projetos NIBs, projetos de medicamentos órfãos, alguns APIs em grande escala especiais