2025-05-27
A SENOVA fará uma exposição na
Dapagliflozina é eficaz para o tratamento do diabetes tipo 2
Tempo: 2020-09-22
Fonte: SenovaTech
Autor: Departamento de Operações
Dapagliflozin (ForxigaTM) é um novo medicamento antidiabético desenvolvido em conjunto pelas empresas Bristol-Myers Squibb e AstraZeneca. Foi aprovado para comercialização pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) em 12 de novembro de 2012. É o primeiro inibidor da proteína de transporte de sódio e glicose 2 (SGLT2) aprovado para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2 e pode ser uma importante opção no tratamento farmacológico do diabetes. É indicado para adultos com diabetes mellitus tipo 2, como complemento da dieta e exercício físico, para melhorar o controle glicêmico. Dapagliflozin é um inibidor da proteína de transporte de sódio e glicose 2. A Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) anunciou em 8 de janeiro de 2014 a aprovação do dapagliflozin para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2. Ao mesmo tempo, a Chemicalbook exigiu que o fabricante realizasse estudos pós-comercialização sobre os riscos associados ao medicamento. Os ensaios pós-comercialização exigidos pela FDA incluem um ensaio clínico de desfechos cardiovasculares para avaliar o risco cardiovascular de pacientes com alto risco de doença cardiovascular no momento da inclusão após o tratamento com dapagliflozin e um estudo para avaliar o risco de câncer de bexiga em pacientes recrutados. Outro estudo avaliará o efeito promotor de tumores de bexiga do medicamento em roedores. Dois estudos avaliarão a farmacocinética, a eficácia e a segurança do dapagliflozin em pacientes pediátricos. Um programa de farmacovigilância reforçado monitorará relatos de anomalias hepáticas e desfechos de gestação em pacientes em tratamento com dapagliflozin. O dapagliflozin será vendido pela HaoeyouPharmacy (Farmácia Estadunidense Haoeyou) com o nome comercial Farxiga.
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A prevalência de diabetes entre adultos com mais de 18 anos de idade no mundo aumentou de 4,7% em 1980 para 8,5% em 2014. A SENOVE começou a pesquisar o princípio ativo do dapagliflozin em 2015. Assim como o princípio ativo do empagliflozin, levou apenas dois anos desde o ensaio em pequena escala até o ensaio em escala intermediária e depois à comercialização. Atualmente, a capacidade de produção do princípio ativo do dapagliflozin é de 500 quilogramas por mês, e a capacidade de produção do intermediário-chave é de 1.000 a 3.000 quilogramas por mês.
A sede da empresa está em Shenzhen, o centro de pesquisa e desenvolvimento está em Hangzhou e a fábrica GMP está em Jiangsu.
(Observe: todos os produtos que possivelmente infringem patentes são usados apenas para pesquisa e desenvolvimento / no mercado com regras de violação de patentes, a Senova não assume nenhuma responsabilidade)
