2025-05-27
A SENOVA fará uma exposição na
Escassez de medicamentos GLP-1 cria indústria sombra de US$ 1 bilhão
Tempo: 2024-09-03
Fonte: PharmaCompass
Autor: SENOVA—Lucas
A escassez de agonistas do receptor de peptídeo similar ao glucagon-1 (GLP-1), como Ozempic, Saxenda, Trulicity, Victoza, Mounjaro e Zepbound, tem dominado as manchetes. Esses medicamentos são usados para tratar diabetes e gerenciamento de peso.
A escassez desses medicamentos levou à criação de versões compostas, criando tanto oportunidades quanto riscos significativos. Embora a FDA possa, em certas circunstâncias, ignorar farmacêuticos que produzem e vendem versões compostas não aprovadas sob a Lei Federal de Alimentos, Drogas e Cosméticos, essa prática resultou em uma indústria sombra de medicamentos GLP-1 compostos avaliada em bilhões de dólares.
A empresa Eli Lilly descobriu problemas significativos de segurança, esterilidade e eficácia em medicamentos compostos anunciados como tirzepatide (Mounjaro e Zepbound). Para enfrentar os riscos de segurança, a Eli Lilly tomou medidas contra vários centros de saúde, spas médicos e outros vendedores nos Estados Unidos.
Para resolver o problema de fornecimento, a Eli Lilly anunciou seu maior investimento em fabricação, com um investimento adicional de US$ 5,3 bilhões em sua fábrica no estado de Indiana. Da mesma forma, a Novo Nordisk está adquirindo a Catalent por US$ 16,5 bilhões para aumentar a produção de Wegovy. A Novo também está investindo US$ 4,1 bilhões na construção de uma nova fábrica em Clayton, Carolina do Norte, EUA.
O site da FDA continua listando os medicamentos GLP-1 da Novo e da Lilly como "atuaismente em falta", apesar das declarações dos fabricantes. O site da EMA indica que a escassez de Wegovy da Novo foi resolvida, mas Trulicity da Lilly e Saxenda da Novo continuam em falta.
