2024-10-21
参与CPHI Worldwide Milan 展会，展现公司
时间: 2024-09-03
来源: PharmaCompass
作者: SENOVA—Lucas
胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂的短缺，例如 Ozempic、Saxenda、Trulicity、Victoza、Mounjaro 和Zepbound，一直占据头条新闻。这些药物用于治疗糖尿病和体重管理。
这些药物的短缺导致对这些药物的复合版本，既创造了机会，也创造了重大风险。虽然 FDA的《食品、药品和化妆品法案》允许其在某些情况下对生产和销售未经批准的复合版本的药剂师视而不见，但这种做法导致了价值数十亿美元的复合 GLP-1药物影子产业。
礼来公司发现了宣传为 tirzepatide(Mounjaro 和 Zepbound)的复合药物重大的安全性、无菌性和有效性问题。为了应对安全风险，礼来已对几家健康中心、医疗 spa 和美国的其他卖家。
为了解决供应问题，礼来宣布了其最大的制造投资，在其印第安纳州工厂额外投资 53 亿美元。同样，诺和诺德的母公司正在以 165 亿美元的价格收购 Catalent，以增加 Wegovy 的产量。Novo 也是投资 41亿美元，在美国北卡罗来纳州克莱顿开发新的制造工厂
FDA 网站继续将 Novo 和 Lilly 的 GLP-1药物列为“目前短缺”，尽管制药商另有说法。EMA 网站表示，Novo 的Wegovy 短缺问题已经解决，但 Lilly 的 Trulicity 和 Novo 的 Saxenda 继续短缺。
