2025-05-27
SENOVA expondrá en CPHI Shangh
Tiempo: 2020-09-22
Fuente: SenovaTech
Autor: Operation Dept.
Daglevulina(dapagliflozin,ForxigaTM)Es un nuevo medicamento Antidiabético desarrollado conjuntamente por Bristol - Myers Squibb y astrazeneca.,En2012Año11Mes12Agencia Europea del medicamento, Ema(EMA)Aprobación de la comercialización,Es el número1个获准上市用En治疗2Diabetes tipo 2SGLT2Inhibidores,Puede ser una opción importante en el tratamiento farmacológico de la diabetes.,Se aplica en2La diabetes tipo 2 mejora el control de la glucosa en sangre como dieta complementaria y ejercicio en adultos。Daglevulina是一种钠-Proteína de transporte sinérgico de glucosa2Inhibidores,Administración de alimentos y medicamentos de Estados Unidos(FDA)En2014Año1Mes8Anuncio de Japón,批准将Daglevulina用En2Diabetes tipo 2治疗,Al mismo tiempoChemicalbookSe pide a los productores que realicen estudios posteriores a la comercialización sobre los riesgos relacionados con los medicamentos。FDA要求的上市后试验包括一项评估基线时心血管疾病高危患者使用Daglevulina治疗后的心血管风险的心血管结局试验和一项评估招募患者的膀胱癌风险的研究。Otro estudio evaluará el efecto promotor del fármaco en tumores de vejiga en roedores。两项研究将在儿科患者中评估Daglevulina的药代动力学、Eficacia y Seguridad;一项加强的药物警戒计划将在接受Daglevulina治疗的患者中监测肝脏异常和妊娠结局报告。Daglevulina将由HaoeyouPharmacy(Farmacia estadounidense de buenos amigos médicos)Ventas,El nombre comercial esFarxiga。
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Global18岁以上成Año人的糖尿病患病率从1980Año的4.7%Subir a2014Año的8.5%。SENOVEEn2015Año开始研究达帕格列净原料药,Al igual que la API de engeliejing,从小试到中试再到商业化仅用了两Año时间,En la actualidad, la capacidad de producción de la API dapaglek es500Kilogramos/Mes,La capacidad de producción de intermediarios clave es1000~3000Kilogramos/Mes。
公司总部位En深圳,研发中心位En杭州,GMP工厂位En江苏。
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